Уничтожение прекурсоров с истекшим сроком годности

Содержание

О ПРАВИЛАХ ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕКУРСОРОВ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ПЕРМСКОГО КРАЯ

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ

ПРИКАЗ

от 8 октября 2012 года N СЭД-26-01-04-383

О ПРАВИЛАХ ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕКУРСОРОВ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ПЕРМСКОГО КРАЯ

В связи с необходимостью усиления контроля за использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в учебных целях в образовательных учреждениях Пермского края приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Правила хранения, учета, использования, списания и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ в образовательных учреждениях Пермского края (далее — Правила).
2. Руководителям органов управления образованием муниципальных районов (городских округов) Пермского края обеспечить контроль за исполнением Правил в общеобразовательных учреждениях всех видов на территории Пермского края.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника отдела дошкольного, общего и специального образования управления качества образования Сидорову Л.С.

Приложение. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, СПИСАНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ПЕРМСКОГО КРАЯ

Министр
Р.А.КАССИНА
Приложение
к Приказу
Министерства образования
Пермского края
от 08.10.2012 N СЭД-26-01-04-383

I. Основные понятия

В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
— прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее — прекурсоры) — вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года;
— материально ответственное лицо — работник, на которого приказом руководителя учреждения возложена обязанность возмещать работодателю причиненный ему прямой действительный ущерб;
— оборот прекурсоров — культивирование растений; разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на таможенную территорию Российской Федерации, вывоз с таможенной территории Российской Федерации, уничтожение прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством Российской Федерации;
— незаконный оборот прекурсоров — оборот прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемый в нарушение законодательства Российской Федерации.

II. Общие положения

2.1. Прекурсоры должны храниться в образовательных учреждениях в отдельной комнате в закрытом, опломбированном сейфе.
2.2. На окнах комнаты, где хранятся прекурсоры, должны иметься железные решетки, а двери обиты железом.
2.3. Комнаты, сейфы, в которых хранятся прекурсоры, по окончании рабочего дня должны закрываться на замок, опечатываться печатью или пломбироваться.
2.4. Ключ от комнат и сейфов, где хранятся прекурсоры, а также печать или пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на их хранение приказом по учреждению.
2.5. Ответственность за правильное хранение и организацию работы с прекурсорами и документами возлагается на руководителя учреждения или его заместителя.
2.6. Ответственность за правильное использование прекурсоров, выданных для проведения практических занятий в образовательных учреждениях, несет преподаватель, отвечающий за данные практические занятия.
2.7. Хранение прекурсоров в помещениях образовательных учреждений, не оборудованных надлежащим образом, после окончания учебных занятий не разрешается.
2.8. При поступлении прекурсоров руководитель образовательного учреждения или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных веществ сопроводительным документам. Документ, фиксирующий получение образовательным учреждением прекурсоров, надлежит хранить в течение 10 лет.
2.9. Доступ в комнату, где хранятся запасы прекурсоров, разрешается материально ответственным лицам, что оформляется приказом по учреждению.
2.10. Отпуск прекурсоров для текущей работы производится только по письменному разрешению руководителя учреждения или его заместителя по подписанному им требованию с указанием фамилии и должности лица, получающего это средство.
2.11. Перед отпуском прекурсоров лицо, ответственное за их хранение, обязано лично проверить обоснование для отпуска и правильность оформления перечисленных в п. 10 настоящих Правил документов и качество упаковки, после чего расписаться в копии требования.
2.12. Руководитель и материально ответственное лицо должны принять необходимые меры по обеспечению пожарной безопасности помещений, где хранятся прекурсоры.
2.13. В лабораториях и других помещениях допускается хранение прекурсоров в количествах, не превышающих установленные законодательством Российской Федерации. Доставка прекурсоров должна производиться в безопасной таре.
2.14. Не разрешается проводить работы с прекурсорами в помещениях с неудовлетворительными условиями вентиляции и системы пожарной безопасности. Тара для прекурсоров, с которыми производятся опыты, в процессе работы должна предотвращать распространение таких веществ на рабочую поверхность стола.
2.15. Отработанные прекурсоры следует собирать в специальную закрытую тару и хранить для дальнейшей утилизации.
2.16. Не разрешается уничтожать прекурсоры другим путем, кроме предусмотренного законодательством Российской Федерации.
2.17. Сосуды, в которых проводились работы с прекурсорами, после окончания опыта должны промываться пожаробезопасными растворами, исключающими реакции, опасные для жизни и здоровья людей, а также наносящие ущерб имуществу образовательного учреждения.
2.18. По окончании занятий в помещениях, предусмотренных для проведения учебных занятий, прекурсоры должны быть убраны в специально оборудованные хранилища.
2.19. Учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ ведется в специальном журнале установленного образца согласно приложению 1 к настоящим Правилам. Страницы в журнале должны быть пронумерованы, прошиты и скреплены печатью учебного заведения, содержащей Ф.И.О., подписи материально ответственного лица и руководителя учреждения. По окончании (в начале) календарного года в графе журнала «Остаток» необходимо указывать остаток прекурсоров на начало (конец) года. Оконченный журнал хранится в учебном заведении в течение 10 лет с момента внесения в него последней записи.
2.20. Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также их остаток после опыта подлежат списанию и уничтожению, если иное не предусмотрено законом, по актам согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

III. Ответственность за нарушение настоящих Правил

Лица, нарушившие настоящие Правила, могут быть привлечены к дисциплинарной, гражданско-правовой ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение 1. ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 1
к Правилам
___________________________________________________________
(наименование образовательного учреждения)
УТВЕРЖДАЮ
Директор ________________
_________________________
_________________________
«__» ____________ 2012 г.

ЖУРНАЛ регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) этиловый
спирт, этанол C2H5OH (мл)

(название, единица измерения)

месяц

остаток на 1-е
число

п
р
и
х
о
д

дата

наименование, N и
дата приходного
документа

количество

фамилия,
инициалы, подпись
ответственного
лица

всего

всего приход с
остатком

р
а
с
х
о
д

вид расхода

дата

наименование, N и
дата расходного
документа

количество

фамилия,
инициалы, подпись
ответственного
лица

всего

остаток на конец
месяца

фактический остаток

Результаты
инвентаризации и
сверки прекурсоров

Приложение 2. Акт списания прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, использованных для опытов на уроке химии

Приложение 2
к Правилам

«__» __________ 20__ г.

(место составления)

(дата составления)

═══════════════

_____________________ _____________ _______________________________
(должность, звание) (подпись) (Ф.И.О.)
_____________________ _____________ _______________________________
(должность, звание) (подпись) (Ф.И.О.)
_____________________ _____________ _______________________________
(должность, звание) (подпись) (Ф.И.О.)

Акт уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ с истекшим сроком годности и оставшихся после производства опытов

_________________________

«__» __________ 20__ г.

(место составления)

(дата составления)

(должность, звание) (подпись) (Ф.И.О.)

Определен порядок производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических и психотропных веществ. Речь идет о средствах, оборот которых ограничен и в отношении которых введены особые или общие меры контроля.

Юрлица и ИП занимаются указанной деятельностью на основании лицензии.

Если прекурсоры не соответствуют требованиям техдокументации, то они должны перерабатываться.

Прекурсоры хранятся в изолированных помещениях в невскрытой или опечатанной упаковке.

Объем хранящихся и используемых прекурсоров не должен превышать производственных нужд юрлица или ИП.

Физлица могут приобретать прекурсоры только при предъявлении удостоверяющего личность документа.

Тару и упаковка для перевозки должны обеспечивать сохранность прекурсоров.

Прекурсоры с истекшим сроком годности или непригодные к применению изымают из обращения и уничтожают в полном объеме.

При уничтожении прекурсоров присутствует специальная комиссия. В ее состав включают представителей территориальных органов ФСКН России. Комиссия составляет акт об уничтожении.

Юрлица и ИП, занимающиеся указанной деятельностью, уведомляют территориальные органы ФСКН России о планируемом объеме производства и переработки на очередной год. Срок — не позднее 15 октября. Также необходимо информировать об объеме переработанных и приобретенных прекурсоров (в течение 30 дней и 10 дней соответственно). Установлены формы уведомлений.

Одним из направлений работы нашей фирмы является помощь в получении лицензии на работу с прекурсорами, наркотическими средствами и психотропными веществами.

Сегодня мы дадим ответы на популярные вопросы, связанные с данной темой, которые мы постоянно слышим от наших Клиентов.

Какие требования предъявляются к персоналу?

Требования к персоналу определены пунктом 31 Лицензионных условий. Критерии, которым должны отвечать работники, отличаются в зависимости от вида деятельности лицензиата и от вида самих веществ.

Например, если это медицинское учреждение, то должны быть работники со специальностью «Медицина», «Медсестринство». Если ветеринарное — «Ветеринарная медицина». Если субъект хозяйствования производит вещества, которые считаются лекарственными средствами, у него должны быть фармацевты (специальность «Фармация»). Характерно то, что количество таких работников лицусловиями не устанавливается.

Несколько иная ситуация с прекурсорами из списка 2 таблицы 4 Перечня. Если лицензиат занимается производством прекурсоров из данного списка, он должен иметь не менее 25% работников, имеющих высшее образование (уровень бакалавр, магистр) по его основным направлениям деятельности. Все квалификационные требования определены в технологических регламентах лицензиата к изготовлению указанных веществ.

Статья на тему: Получение лицензии на использование прекурсоров: нововведения в процедуре

В случае использования, хранения и реализации прекурсоров из списка 2 таблицы 4 Перечня, предприятие также должно иметь не менее 25% работников с высшим образованием по основным направлениям его деятельности, но без привязки к квалификационным требованиям, определенным его же регламентами. Это, как правило, химические специальности.

Важно! Абсолютно весь персонал, который будет иметь доступ к веществам, должен пройти медицинское обследование на предмет наличия противопоказаний к работе с наркотическими и психотропными веществами и получить соответствующий сертификат. Иными словами, все должны пройти обследование на наркотическую зависимость.

Кто должен быть ответственным за прекурсоры, психотропные и наркотические вещества и как правильно оформить это лицо: оно должно быть в штате или может работать и по совместительству?

Лицом, ответственным за химические вещества, может быть либо сам руководитель предприятия или руководитель отдела/подразделения, непосредственно работающего с веществами.

Данное лицо должно иметь высшее образование по соответствующей специальности: химия, медицина, ветеринарная медицина, фармация — в зависимости от вида веществ и характера деятельности предприятия.

Про оформление в штат или запрет совместительства, в лицензионных условиях нет ни слова, поэтому это остается на выбор лицензиата.

Статья на тему: Получили лицензию на обращение с прекурсорами

Какие требования предъявляются к помещению, где хранятся и/или используются химические вещества?

Как бы Вы не собирались работать с указанными материалами, до начала работы нужно получить от Нацполиции Разрешение на использование объектов и помещений, предназначенных для проведения соответствующих работ.

Требования к помещениям, где осуществляется деятельность с данными веществами, определены пунктами 80-87 лицусловий. Чаще всего они зависят от вида веществ.

Абсолютное большинство прекурсоров из списка 2 таблицы 4 являются огнеопасными. Поэтому обращается особое внимание на обеспечение пожарной безопасности. Например, стены не могут быть покрыты горючими материалами, а пол должен быть сделан из негорючих материалов.

Конечно же, в такие помещения не должны иметь доступ посторонние лица, на окнах должны быть решетки, внешние стены — капитальные, а по соседству не должно быть посторонних организаций и бесхозных помещений.

Для хранения прекурсоров, наркотических и психотропных веществ, используемых в медицинских и диагностических учреждениях, а также экспертно-исследовательских лабораториях, требования по сохранности еще более строгие:

  • Они должны храниться в отдельной комнате, которая находится в капитальном сооружении;
  • Комната должна быть оборудована техническими средствами охраны, сейфами и/или металлическими шкафами;
  • Двери и окна должны быть оснащены системой блокировки.

Статья на тему: Получили лицензию на обращение с прекурсорами для государственной лаборатории, у которой заканчивался срок действия сертификатов наркологического осмотра

Поэтому, как видим, требования как персоналу, так и к помещению, зависят от вида веществ и работ, которые будут осуществляться. Именно поэтому важно правильно определить, к какому списку и к какой таблице принадлежат те или иные химические вещества, а также уделить внимание их концентрации, проценту в смесях.

Иногда даже оказывается, что лицензия не нужна вообще, но в этом нужно быть уверенным на все 100%. А если Вы точно знаете, что Вам нужна лицензия или сомневаетесь, как правильно оформить свою деятельность, Вы можете обратиться за консультацией к нашим специалистам.

Также хотим обратить Ваше внимание на то, что вопрос перевозки прекурсоров, психотропных и наркотических веществ подпадает под сферу регулирования других нормативных актов (как перевозка опасных грузов) и требует отдельного оформления.

Статья на тему: Требования к персоналу, привлеченному к перевозке опасных грузов и отходов

Приложение N 2
к Приказу

Правила
ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

С изменениями и дополнениями от:

5 апреля 2018 г.

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету*(1) (далее соответственно — журналы учета, лекарственные средства).

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 14 мая 2018 г. — Приказ Минздрава России от 5 апреля 2018 г. N 149Н

См. предыдущую редакцию

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации*(2), а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»*(3) предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них..

3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644*(4), и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419*(5).

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

_____________________________