Справочник Бухгалтера

РЕЖИМЫ И МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ОБЪЕКТОВ

Таблица 1

I. Паровой метод (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Наименование объекта	Режим стерилизации *						Условия проведения стерилизации в паровом стерилизаторе	Срок хранения стерильности
	Давление пара в стерилизационной камере МПА (кгс/ см2)		Рабочая температура в стерилизационной камере, С		Время стерилизационной выдержки, мин.
	номин. знач.	пред. откл.	номин. знач.	пред. откл.	номин зн.	пред откл.
Стеклянная посуда, ступки, изделия из:							Стерилизацию проводят без упаковки или в	Срок сохранения
стекла, текстиля (халаты, вата, марля, фильтровальная бумага)	0,20 (2,0)	+-0,02 (+-0,2)	132	+-2	20	+2	стерилизационной коробке или в упаковке из 2-х слойной пергаментной	стерильности изделий в упаковке
коррозионостойкого металла	0,11 (1,1)	+-0,02 (+-0,2)	120	+-3	45	+3	бумаги марки А или Б или в стеклянных банках	3 дня
Изделия из резины, латекса и отдельных полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ-пластикаты, фильтры из фторопласта и полиядерные из лавсана)	0,11 (1,1)	+-0,02 (+-0,2)	120	+-3	45	+3	Стерилизацию проводят или/ или — без упаковки — в стерилизационных коробках — в двойной мягкой упаковке из бязи — в пергаментной бумаге марки А или Б — в стеклянных банках, колбах

* Контроль температурного режима паровой стерилизации осуществляют максимальным термометром со шкалой на 150 С или термопарами. В качестве химического термотеста используют смесь бензойной кислоты с фуксином (10:1), температура плавления 121 С.

Таблица 2

II. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Наименование объекта	Режим стерилизации*				Условия проведения стерилизации в паровом стерилизаторе	Срок хранения стерильности
	Рабочая температура в стерилизационной камере, С		Время стерилизационной выдержки, мин.
	номин. знач.	пред. откл.	номин. знач.	пред. откл.
Стеклянная посуда,	180	+2	60	+5	Стерилизации	— Изделия,
ступки, изделия из стекла, металла и силиконовой резины		-10			подвергают сухие изделия. Стерилизацию	простерилизованные в упаковке,
	160	+2	150		проводят:	хранятся 3
		-10			— в упаковке из бумаги (мешочной или влагопрочной)	суток — Без упаковки должны быть ис
					— или без упаковки в открытых емкостях	пользованы непосредственно после стерилизации

Примечание: Аптечную посуду после снижения температуры в стерилизаторе до 60-70 С вынимают и тотчас закрывают стерильными пробками.

* Контроль воздушной стерилизации осуществляют с помощью индикаторной бумаги (на основе термоиндикаторной краски N 6), которая изменяет цвет при 160 С или используют химические термотесты: сахароза, тиомочевина температура плавления 180 С; гидрохинон, температура плавления 170 С.

Таблица 3

III. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

Наименование объекта	Дезинфицирующий агент	Режим дезинфекции термическими методами				Условия проведения дезинфекции	Срок сохранения простерилизованного изделия
		температура С		время выдержки
		номин. знач.	пред. откл.	номин. знач.	пред. откл.
Изделия из стекла и коррозийностойких металлов и справов, полимерных материалов, резины	6% раствор*	18		360	3	Закрытые емкости из	В стерильной ем
	Перекись водорода (ГОСТ 177-88)	50	32	180	35	стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждения)	кости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней — 3 суток
						Стерилизацию проводят при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие промывают стерильной водой в стерильной емкости

* — Технология, контроль качества и срок годности раствора водорода перекиси 6%, изготовляемого в аптеках (Методические указания утв. 18.07.1996)

Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
Т.Г.КИРСАНОВА

Приложение 12
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)

действует Редакция от 30.12.1998 Подробная информация

Наименование документ	«МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МУ-287-113» (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30.12.98)
Вид документа	методические указания
Принявший орган	минздрав рф
Номер документа	МУ-287-113
Дата принятия	01.01.1970
Дата редакции	30.12.1998
Дата регистрации в Минюсте	01.01.1970
Статус	действует
Публикация	Минздрав РФ, ФГУП «ИНТЕРСЭН», М., 2000
Навигатор	Примечания

«МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МУ-287-113» (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30.12.98)

КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Требования к помещению для посева на стерильность.

1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асептические условия, исключающие возможность вторичной контаминации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 3 кв. м.

1.2. В боксированном помещении стены должны быть окрашены масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабочий стол должны быть покрыты линолиумом или другим гладким легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть покрашены масляной краской.

1.3. Боксы оборудуют приточно — вытяжной вентиляцией (с преобладанием притока над вытяжкой) с подачей в них стерильного воздуха через бактериальные фильтры.

1.4. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действующими инструктивно — методическими документами (Руководство Р.3.1.683-98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях», утв. Минздравом России 19.01.98 г.).

2. Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

2.1. Перед проведением работы поверхности в помещениях бокса и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внутренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или споровых форм микроорганизмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или 2% раствором средства ПВК (концентрации приведены по ДВ).

Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обмена воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

2.3. В боксе и предбокснике перед работой включают бактерицидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответствии с документом, упомянутом в п. 1.4.

2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду, предварительно стерилизуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2-3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45-60 минут после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изделий.

2.5. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные маски, шапочки и стерильные перчатки.

2.6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воздуха. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным агаром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32 град. С на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний неспорообразующих сапрофитов на чашке. В случае роста более 3 колоний дополнительно проводят обработку бокса 6% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства или 6% раствором средства Пероксимед, или раствором средства ПВК.

3. Правила отбора проб.

3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.2. В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.3. Отбор проб на стерильность проводят лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сестра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

3.4. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизованная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежащие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед доставкой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку.

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики.

После проведения контроля стерильности все изделия, за исключением перевязочных материалов, подлежат обязательному возврату для последующего использования.

4. Методика и техника посева на стерильность.

4.1. Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.

4.2. Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумаги, пергамента, ткани, первый слой снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.

4.3. В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерилизационной коробки, пакета или другой упаковки.

4.4. Контроль стерильности проводят путем прямого посева (погружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отрезанные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т.п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности изделий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5 х 5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.

4.5. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И.И.Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении N 1 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г. N 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией» (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке).

При контроле изделий каждого наименования обязателен одновременный посев на обе указанные питательные среды.

На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписи с указанием даты посева, N загрузки, N образца.

4.6. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32 град. С, посевы в среду Сабуро — при температуре 20-22 град. С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и газовым методом, в течение 7 суток — простерилизованных термическими (паровой, воздушный) методами.

4.7. При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.

Паровая стерилизация

Паровая стерилизация – обработка насыщенным водяным паром под давлением, эффективно уничтожающая все виды микроорганизмов.

В паровой стерилизатор загружают медицинский инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами. Это могут быть ткань, резина, металл и стекло.

Медицинские паровые стерилизаторы состоят из трех вертикальных стальных цилиндров, размещенных один в другом. Внутренний цилиндр является стерилизационной камерой. Средний цилиндр называется водопаровой камерой, в которую заливается вода, превращающаяся при нагревании в пар. Водопаровая и стерилизационная камеры сообщаются между собой через выемки, сделанные в бортах стерилизационной камеры.

Наружный цилиндр — кожух — защищает водопаровую камеру от тепловых потерь. Паровые стерилизаторы снабжаются манометром, предохранительным клапаном. Для заливания воды в водопаровую камеру имеется воронка. Под днищем водопаровой камеры расположен источник нагрева воды.

Паровой стерилизатор может быть горизонтальным или вертикальным.

В горизонтальные паровые стерилизаторы, оборудованные одной дверью, загрузку и выгрузку производят с одной стороны. Эти аппараты называют односторонними, или непроходными. Паровой стерилизатор с двумя дверями, расположенными одна против другой, называют проходным, или двусторонним. Такой автоклав дает возможность разделить стеной стерилизационное помещение на две половины: подготовительную (грязную) и асептическую (чистую).

В стерилизационную камеру стерилизуемые предметы закладывают в стерилизационных коробках (биксах) или в двойном слое хлопчатобумажной ткани или в растительном пергаменте.

Для измерения температуры используют максимальные термометры, которые закладывают в стерилизационные коробки внутри стерилизуемых вещей.

Единственные патогены, на которые не действует паровая стерилизация – это прионы, возбудители медленных нейроинфекций, они обладают стойкостью к высоким температурам. Даже при автоклавировании при 134 °C в течение 18 минут невозможно достичь полного разрушения прионов, и они «выживают» в форме, способной вызвать заражение. Стойкость к высоким температурам ещё более возрастает, если прионы засохнут на поверхности металла или стекла или если образцы перед автоклавированием были подвергнуты действию формальдегида.

Вестмедгрупп предлагает медицинское оборудование с поставкой и установкой под ключ.

Различают термические методы — физический: паро­вой, воздушный, гласперленовый (в среде нагретых шари­ков), а также ультрафиолетовое облучение воздуха поме­щений: перевязочных, процедурных, операционных. В кли­нической практике чаще всего применяются термические методы стерилизации, которые заключаются в воздействии пара под избыточным давлением и температуры стерили­зации (автоклавирование) и воздействии сухого горячего воздуха, достигающего температуры стерилизации (исполь­зуются сухожаровые шкафы разной модификации).

Химические методы стерилизации осуществляются ра­створами дезинфицирующих средств или газами изделий из полиэтилена, аппаратуры для искусственной вентиля­ции легких (ИВЛ), различных эндоскопов с волоконной оптикой. К химическому методу относится газовая стери­лизация оксидом этилена, окисью пропилена, броми­стым метилом и их смесью, а также пароформальдегид-ный метод.

Ультразвуковой метод стерилизации.

Стерилизация инфракрасным излучением.

Радиационный метод в (установке с источником излу­чения для промышленной стерилизации изделий однократ­ного применения).

Выбор метода зависит от многих факторов, основными из которых являются:

Метод стерилизации

Критические параметры

Паровая

Время, температура, насыщенный пар

Воздушная (сухим теплом)

Время и температура

Оксидом этилена (ЭО)

Время, температура, влажность и концентрация ЭО

Радиационная

Полная поглощенная доза

Пароформальдегидная

Время, температура, влажность иконцентрация паров формальдегида

Централизованное стерилизационное отделение (ЦСО)

Стерилизация изделий медицинского назначения осу­ществляется в централизованных стерилизационных от­делениях ЛПУ. В лечебно-профилактических учреждени­ях России действует технология стерилизации «Чистый инструмент». Такие системы предусматривают организа­цию потоков «грязных» и стерильных изделий, что пол­ностью исключает возможность использования нестериль­ных изделий и обеспечивает полный контроль каждой еди­ницы в пределах больницы. Главное место в организации и работе этих потоков занимают ЦСО, которые позволя­ют значительно улучшить качество обеззараживания и стерилизации медицинского инструментария.

ЦСО имеет три зоны: «грязную», «чистую» и «стериль­ную». Все зоны отделены стенами. Поступление материа­лов, изделий осуществляется через шлюзы в одном на­правлении по принципу «от грязного к чистому, стериль­ному» .

В «грязную» зону ЦСО поступает использованный ма­териал, в том числе и прошедший этап дезинфекции на рабочих местах согласно требованиям нормативных доку­ментов. Тележки, на которых доставляется этот материал,

моются и дезинфицируются в специальной комнате ЦСО. Весь загрязненный материал принимается и сортируется, затем перемещается в комнаты для подготовки специаль­ных инструментов, мойки, дезинфекции и предстерилиза-ционной очистки. Проводится контроль каждого этапа обработки изделий медицинского назначения, и изделия передаются в «чистую» зону. Хирургические перчатки после сортировки стираются и упаковываются вместе с тест-индикаторами процесса стерилизации. Все инстру­менты в «чистой» зоне проходят технический контроль изделий и упаковку в: биксы (стерилизационные короб­ки), бязевые упаковки, современные упаковочные матери­алы (см. далее) с размещением в контрольные точки тер­мовременных индикаторов процесса стерилизации 4-го класса (см. далее). Укладка белья, склад чистых изделий проводится в «чистой» зоне. Пройдя технический конт­роль, упакованное белье и изделия автоклавируются и пе­ремещаются через шлюз на стерильный склад, откуда про­изводится выдача готовой стерильной продукции или ее складирование в пределах сроков стерилизации.

Невостребованные стерильные материалы возвращают­ся на склад чистых изделий.

Условия, обеспечивающие стерильность медицинских изделий в ЦСО

Основными условиями, обеспечивающими стерильность медицинских изделий в ЦСО, являются:

1. Зонирование технологического процесса и наличие разграничительных стен в отделении.

2. Транспортные потоки не пересекаются, исключается риск повторной контаминации стерильных медицин­ ских изделии.

3. Использование технических средств на операциях предстерилизационной (с применением современного моечного и дезинфекционного оборудования, в том числе оборудования проходного типа) и стерилиза­ ции (использование проходных форвакуумных па­ ровых стерилизаторов с автоматическим микропро­ цессорным управлением, наличием свободно програм-

мируемых режимов стерилизации и т.п.), обеспечи­вает 100% стерильность.

1. Стерилизационная камера и основные узлы изготов­ лены из высоколегированной нержавеющей во избе­ жание коррозии в процессе эксплуатации стали. Сте­ рилизаторы должны отвечать требованиям ГОСТ Р 51935-2002.

2. Профессиональная подготовка обслуживающего пер­ сонала должна соответствовать требованиям к эксп­ луатации используемого оборудования.

3. Использование современных средств контроля каче­ ства каждого этапа обработки и процесса стерили­ зации.

4. Обеспечение соответствующего санитарного режима на выполняемых технологических операциях и в со­ ответствующих зонах ЦСО.

Стерилизационные упаковки

Эффективность стерилизации зависит от упаковки. Ос­новная функция упаковки — защита стерильного матери­ала от повторного обсеменения микроорганизмами (рекон-таминации). Стерильный материал и стерильная упаков­ка не должны рассматриваться отдельно друг от друга. Без соответствующей упаковки стерильный материал бес­полезен, так как нестерилен. Изделия, простерилизован-ные без упаковки, должны быть использованы непосред­ственно после стерилизации. Стерилизация сухим теплом или влажным материалом в упаковке позволяет сохра­нить стерильность изделий. Стерилизационные упаковоч­ные материалы должны быть легко проницаемы для соот­ветствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов и сохранять целост­ность после стерилизации соответствующим методом.

Для упаковки используются многоразовые стерилиза­ционные коробки (биксы), различные крафт-пакеты, со­временные упаковочные материалы.

Стерилизации подвергаются сухие изделия в упаков­ках из бумаги (крафт-пакеты) мешочной непропитанной,

бумаги мешочной влагопрочной. Существуют упаковки из двуслойной х.-б. ткани, соответствующей ОСТу 42-21-2-85. Сроки сохранения стерильности зависят от упаков­ки. Биксы без фильтра хранятся трое суток, с фильтром — 20 суток. Упаковки из двуслойной х.-б. ткани или крафт-пакеты хранятся до трех суток в стерильных условиях. Все упаковки маркируют.

В зависимости от химического индикатора с 1994 года пакеты изготавливаются трех разновидностей:

• с химическим индикатором паровой стерилизации ИСПС;

• с химическим индикатором воздушной стерилизации ИСВС;

• с химическим индикатором паровой и воздушной сте­ рилизации ИЭ «ВИНАР».

С 1998 года Минздравом РФ разрешены к применению импортные бумажные пакеты, соответствующие требова­ниям международного стандарта. Срок хранения таких пакетов 20 дней. Сегодня применяются самоклеящиеся пакеты из влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации. На внешней стороне пакета нанесен хими­ческий индикатор 1 класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета инди­катора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гер­метично закрывают с помощью самоклеящейся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования допол­нительного оборудования.

В ВНИМАНИЕ! Изменение цвета индикатора 1 класса не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для надежной стери­лизации изделий. Для этой цели необходимо использо­вать химические индикаторы 4—6 классов и другие мето­ды контроля, разрешенные к применению.

Применение пакетов для стерилизации

1. Перед применением пакеты осматривают, проверяя их целостность и срок годности по маркировке тары. Нельзя пользоваться поврежденными пакетами и с истекшим сро­ком годности!

зга

1. Размер пакета выбирают с учетом габаритов стери­ лизуемого медицинского изделия. Во избежание разрыва швов пакетов в процессе стерилизации пакеты не следует заполнять более чем на 2/3 объема или длины пакета.

2. Медицинские изделия размещают рабочими частями к закрытой стороне пакета.

3. Для предотвращения повреждения пакетов колющи­ ми и режущими инструментами могут быть использованы следующие приемы: упаковывание изделий последователь­ но в два пакета или обертывание рабочих частей таких изделий чистыми марлевыми или бумажными салфетками.

4. Укомплектованный изделием пакет закрывают сле­ дующим образом:

• снимают антиадгезивное покрытие с липкого слоя клапана;

• перегибают по линии сгиба клапан и прижимают его

к лицевой стороне пакета, проглаживая рукой от центра к краям пакета. Перед закрытием пакета из него следует удалить воздух путем проглаживания в сторону открытого конца.

1. Пакеты с упакованными изделиями укладывают в корзины для стерилизации.

2. Стерилизацию изделий, упакованных в пакеты, осу­ ществляют в стерилизаторах, разрешенных в установлен­ ном порядке к применению в Российской Федерации, со­ блюдая требования инструкции по эксплуатации стерили­ заторов и правила загрузки стерилизационной камеры.

3. Изделия, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом, подсушивают непосредственно при сте­ рилизации.

4. При стерилизационной обработке происходит визу­ ально различимое изменение цвета химического индикато­ ра на лицевой стороне пакета: индикатор ИСПС — для паровой стерилизации, меняет свой цвет с желтого на ко­ ричневый;

• индикатор ИСВС — для воздушной стерилизации ме­ няет свой цвет с фиолетового на коричневый;

• индикатор ИЭ «ВИНАР» — для паровой и воздушной стерилизации, меняет исходный цвет после воздей-

ствия водяного насыщенного пара на темно-розовый, а в сухом горячем воздухе — на коричневый.

1. Срок хранения медицинских изделий после стери­ лизации в пакетах составляет 20 дней.

2. Запрещается использовать изделия из пакетов если:

• истек срок хранения стерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации;

• нарушена целостность пакета;

• химический индикатор не изменил свой цвет;

• пакет находится во влажном состоянии.

1. При отсутствии нарушений пакет вскрывают при помощи ножниц со стороны клапана с соблюдением мер асептики. Изделие выкладывают на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.

2. Хранятся пакеты в защищенном от света месте.

3. После использования пакеты подлежат утилизации как бытовые отходы.

Современные прозрачные упаковочные материалы ком­пании «Медтест» предназначены для сохранения стериль­ности медицинских изделий в течение длительного време­ни после стерилизации. Они выполнены из специальной стерилизационной бумаги с фильтрующим эффектом, от­вечающей требованиям международного стандарта. Вов­нутрь прозрачной упаковки закладывается индикатор сте­рильности, но и на внешней стороне пакета имеется ин­дикатор процесса, обеспечивающий двойной контроль.

Понятие об автоклавировании

Автоклав (от греч. ауто — сам и лат. клавис — ключ) — означает «самозапирание». Автоклавирование, или сте­рилизация в паровом стерилизаторе, применяется для про­цесса стерилизации инструмента, любых ИМН из метал­ла, стекла, резины и текстиля, растворов, лигатурного шовного материала. Стерилизаторы паровые имеют раз­личные габариты с различной степенью автоматизации. Объем рабочей камеры составляет 10, 25, 75, 120 л.

В паровых стерилизаторах создается высокая темпера­тура (до 138 °С) и высокое давление (до 2,5 атм.), благо-

даря которым обеспечиваются условия для вытеснения воз­духа из всей стерилизационной камеры, а, следовательно, и оптимальное насыщение паром. Простейший паровой стерилизатор состоит из котла с двойной стенкой и герме­тически закрывающейся крышки, позволяющей поднять давление пара до определенного предела. Устройство со­временных паровых стерилизаторов соответствуют требо­ваниям нового стандарта 2002 года, который можно срав­нить с международным стандартом EN285-96. В них су­ществует высокоэффективная система вакуумной сушки, возможность выбора режимов стерилизации (3 режима, а не 2), имеется короткий режим стерилизации при пол­ной автоматизации процесса стерилизации, которые обес­печивают высокое качество стерилизации. Выполняются тестовые (контрольные) автоматические режимы. Для до­кументирования параметров процесса стерилизации име­ется принтер и самописец (регистратор), фиксирующий ре­зультаты стерилизации каждой конкретной партии.

Режимы стерилизации

1-й режим — температура 132 °С, давление 2 атм., вре­мя 20 мин.

Первый режим (основной) предназначен для стерилиза­ции изделий из бязи, марли (перевязочного материала, бе­лья и т.д.), стекла, включая шприцы с пометкой «200 «С», изделий из коррозийностойкого металла.

2-й режим — температура 120 °С, давление 1,1 атм., время 45 мин.

Второй режим (щадящий) рекомендуется для изделий из тонкой резины, латекса (хирургические перчатки и т.д.) и отдельных видов полимеров (полиэтилен высокой плот­ности).

3-й режим — температура 134 «С — 5 мин, 2 атм.

Условия проведения стерилизации: все изделия, стери­лизуемые паром под давлением, предварительно помеща­ют в упаковку — стерилизационные коробки (биксы или контейнеры) с фильтром или без фильтров, крафт-пакеты и другую упаковку, предназначенную для паровой стери­лизации.

Соблюдаются требования ведения журнала контроля работы парового стерилизатора (форма работы стерили­заторов — 257/у).

Воздушный метод стерилизации

Проводится в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом. Рекомендуется для стерилизации любых ИМН из металла, стекла, силиконовой резины. Воздушные сте­рилизаторы (сухожаровые шкафы) имеют различные га­бариты с различной степенью автоматизации и объемом рабочей камеры, как с односторонней загрузкой, так и проходного типа. В стерилизационной камере создается однородная рабочая температура от 160 °С до 180 °С с предельными отклонениями от —10 до +5 °С, благодаря принудительной циркуляции воздуха и автоматическому поддержанию температуры. Современные воздушные сте­рилизаторы имеют высокоэффективную систему охлажде­ния и эффективную теплоизоляцию.

Режимы стерилизации

1-й режим — температура 180 «С, время 60 мин.

Первый режим (основной) предназначен для стерили­зации изделий из стекла, включая шприцы с пометкой «200 «С», изделий из металла: хирургические, стоматоло­гические, гинекологические инструменты, в том числе кор-розийнонестойких металлов.

2-й режим — температура 160 ‘С, время 150 мин. Вто­рой режим (щадящий) предназначен для стерилизации изделий из силиконовой резины, а также деталей некото­рых аппаратов и приборов.

Условия проведения стерилизации: изделия стерили­зуются без упаковки на сетках или упакованными в бума­гу упаковочную, соответствующую требованиям действую­щего Отраслевого стандарта, а также в разрешенные за­рубежные упаковочные материалы.

Соблюдаются требования ведения журнала контроля работы воздушного стерилизатора (форма 257/у).

Порядок работы на воздушных стерилизаторах (сухожаровые шкафы)

1. Загрузка производится в холодный стерилизатор.

2. Нагревание.

3. Стерилизация: отсчет времени стерилизации начи­ нать от достижения нужной температуры стерилизации (180 °С) до истечения срока экспозиции (60 минут).

4. Охлаждение: до 40-50 °С.

5. Разгрузка. Последовательность действий:

1. Разложить на металлические сетки хирургический инструментарий так, чтобы часть отверстий была от­ крыта для циркуляции нагретого воздуха.

2. Поместить в пяти точках индикаторы стерильности (см. таблицу 23).

3. Закрыть дверцу шкафа, включить рубильник.

4. Прогреть стерилизационную камеру в течение 5— 10 минут.

5. Открыть дверцу сухожарового шкафа, установить сетки с хирургическими инструментами на полки шкафа.

6. Закрыть дверцу сухожарового шкафа.

7. Установить ручку реле времени на требуемую дли­ тельность стерилизации.

Примечание. По достижении заданной температуры в стери­лизаторе на пульте управления загорится сигнальная лампа, указывающая начало стерилизации.

При автоматической стерилизации электронагреватели по окончании заданного цикла автоматически отключа­ются и сигнальная лампа гаснет.

При полуавтоматическом режиме работы шкафа меди­цинская сестра по окончании стерилизации отключает его от сети, выключив рубильник или выключатель.

Стерилизация растворами химических веществ

Перекись водорода обладает выраженным обеззаражи­вающим свойством. Для стерилизации используется 6%

раствор перекиси водорода — экспозиция 180 мин, темпе­ратура 50 °С; при полном погружении для стерилизации изделий из полимеров, резины, стекла и коррозийно-нестойких металлов экспозиция — 360 мин при темпера­туре 18 °С.

По окончании срока экспозиции изделия промывают двукратно стерильной водой и переносят в стерильные кон­тейнеры, например, стерилизационные коробки, выстлан­ные стерильной простыней (полотенцем), и плотно закры­вают (срок стерильности — трое суток) или выкладывают на стерильный инструментальный стол для использования.

Примечание: 6% раствор перекиси водорода может исполь­зоваться в течение 7 суток со дня приготовления при усло­вии хранения его в закрытой таре в темном месте. Использо­вать в дальнейшем можно только при условиях контроля со­держания активно действующих веществ.

«Дезоксон-1» — бесцветная жидкость с характерным запахом уксусной кислоты, хорошо растворима в воде, спирте. Выпускается во флаконах из темного стекла и при температуре 10 °С сохраняет активность в течение года.

Для стерилизации используются рабочие растворы 1% (по надуксусной кислоте), для чего разводят 200 мл пре­парата в 800 мл водопроводной воды. Используется толь­ко один раз.

Условия проведения стерилизации: при полном по­гружении на время стерилизационной выдержки 45 мин при температуре 18 °С. Затем стерильные изделия промы­вают в стерильной воде, погружая на 5 мин, с троекрат­ной сменой воды, а затем помещают в стерильную стери-лизационную коробку на стерильную простыню. Срок со­хранения изделия стерильным — 3 суток.

«Дезоксон-1* обладает выраженным коррозийным дей­ствием, а поэтому не всегда годен для стерилизации инст­рументов. Работают, соблюдая меры предосторожности.

Под автоклавированием понимают обработку инструментов, белья, химической посуды и приспособлений, других материалов горячим паром при повышенном давлении. В этих условиях достаточно быстро, менее, чем за час, погибают все бактерии и вирусы.

Автоклавирование — более узкий термин, чем стерилизация. Стерилизация тоже подразумевает уничтожение всех патогенных микроорганизмов, но способы могут быть выбраны разные, в том числе и автоклавирование. Кроме этого, бывает:
• химическая стерилизация (различными химическими реактивами, например, этиловым спиртом, газами, перекисью водорода, соединениями йода, хлорамином и т.п.);
• стерилизация ультрафиолетом, например с помощью бактерицидных облучателей, установок для обеззараживания воздуха Амбилайф;
• стерилизация ультразвуком;
• обработка инфракрасным излучением;
• стерилизация в сухожаровых шкафах (воздушных стерилизаторах).

Автоклавы

Автоклавирование производится с помощью специальных аппаратов — автоклавов. Автоклавы различаются размерами, конструкцией, назначением. В лабораториях и медицинских учреждениях они применяются для стерилизации. На промышленных предприятиях с помощью автоклавов производят красители, гербициды, резинотехнические изделия, стройматериалы, карбоновые волокна, металлы, продукты питания и многое другое. Выпускаются и бытовые автоклавы для консервирования в домашних условиях.

Принцип работы автоклава основан на том, что при нормальном давлении вода кипит при +100 °С. При дальнейшем подводе тепла, температура воды не повышается, а начинается интенсивное парообразование. Если сосуд закрыт герметично, то давление пара начинает расти. Начинает расти и температура воды и пара. В сбалансированной системе процесс испарения прекращается, а образовавшийся горячий пар легко проникает в клетки микроорганизмов, убивая их.

Горячий пар, в том числе, убивает и споры. Для увеличения обеззараживающего эффекта, многие модели автоклавов оснащены системой для удаления воздуха и кислорода, в нем содержащегося. Дело в том, что кислород может способствовать защите некоторых бактерий. Напротив, пар в автоклаве с откачанным воздухом обладает большей проникающей силой.

Автоклавы бывают разных конструкций, размера, степени автоматизации, но все они состоят из:
• внешнего корпуса, способного выдерживать высокое давление;
• крышки со встроенным манометром и клапаном для снижения избыточного давления;
• камеры с водой, генерирующей пар (оснащена краном для слива остатков воды после окончания работы);
• камеры для стерилизуемых материалов и оборудования, в которую подается пар под давлением.

Подвод тепла может быть как внешним, например, от газовой или электрической плиты, так и встроенным (электронагреватели).
Работа с автоклавом сопряжена с определенным риском. Оставленный без присмотра автоклав способен взорваться. Именно поэтому автоклавированием разрешается заниматься только специально обученному персоналу.

Автоклавирование

Процесс автоклавирования начинается с того, что крышку прибора с помещенными в него стерилизуемыми предметами герметично закрывают и закрывают все краны, кроме клапана для выхода воздуха. В камеру для воды наливают воду и включают нагреватели. Дожидаются того момента, когда камера со стерилизуемым материалом заполнится паром, который начнет вытеснять воздух. Давление поднимают до 1 атмосферы и ждут полного выхода воздуха. После этого доводят давление (по показаниям манометра) до нужной величины и с этого момента начинается отсчет времени стерилизации.

После того, как стерилизация окончена, сначала отключают нагреватели, потом открывают кран и выпускают пар. Только после того, как манометр покажет значение «0», крышку можно открыть. Все материалы из автоклава сразу же выгружают — оставлять их там нельзя! Воду из камеры сливают и оставляют автоклав для просушки.

Различают два основных режима автоклавирования:

1. Более жесткий с температурой +132 °С и давлением в 2 атмосферы. Время стерилизации 20 минут. В этом режиме стерилизуют перевязочный материал, стеклянную, фарфоровую и из нержавейки посуду, устойчивые к коррозии инструменты, стеклянные шприцы, иглы, пинцеты и пр.; белье, спецодежду.
2. Щадящий с температурой +120 °С и давлением 1,1 атмосферы. Время — 45 мин. Так стерилизуют изделия из пластиков (полипропилен, полиэтилен высокой плотности, полистирол), резины, латекса.
В медицинских учреждениях и биологических лабораториях периодически проводят проверку работы автоклава. Для этого при очередном цикле работы устройства внутрь закладывают ампулы с бензойной кислотой (становится фиолетового цвета при нагревании до +120 °С) или с мочевиной (расплавляется при +132 °С). Для более точного анализа в автоклав закладывают пробирки с сапрофитами и их спорами, а потом в лаборатории проверяют, пережили ли они процедуру.